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郑州市高新区办理二三类医疗器械许可证多少钱

更新时间：2019/11/21 15:56:41信息编号：2570664
所属分类：
商务服务　工商注册　
所在区域：
郑州　高新区
详细地址：
金水路未来路兴业大厦708
联 系 人：
吴晨雨
电　　话：
15690849527
联系QQ：
联系QQ 578382145
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详细介绍

郑州市高新区办理二三类医疗器械许可证多少钱


X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类本~地~生~活~网。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:

(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称www.bdsh5.com。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例www.bdsh5.com本地生活网。

(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境本 地 生 活 网。

(六)具有相应的生产设备。

(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准bdsh5.com。

(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。


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